临床研究质量国际学术研讨会将于10月召开

  主办单位:有功效的东西才能能解决协会
承担单位:北京的旧称准则演义塞满科技股份有限公司
智力供养:北京的旧称网状物电力、北京的旧称战术、北京的旧称粹
颜料溶解液供养:新华社、搜狐、e药品主管、康健新闻、默内、科技日报、阿尔萨斯生物谷、塞满财务状况报、最前面的财经日报、最前面的份康健新闻告、塞满界、医林

  有功效的东西才能能解决协会:
奇纳药品才能能解决协会 Quality Association for Pharmaceuticals(缩写词CQAP),它是一专业的社会有组织的,用于P的才能能解决。,1989经民政部容忍。。在过来的20年里,协会一向在尽力助长康健的开展。。2011年1月经过民政部就通国而论依赖植物圆状物商会评价,利润3A分阶段。CQAP是由MIIS报户口的一社会公益状况层次有组织的,是一祝福参加的群众科技圆状物。,它是政府机关和塞满机关当正中鹄的走近和领带。,有利于药品才能能解决的开展。

  北京的旧称准则演义塞满科技股份有限公司:
北京的旧称准则使出名始建于2008残冬腊月。,它是奇纳最前面的家专业的第三方停止反省机构。,是国际占主要地位的药学深思和才能能解决机构。经过反省、试图会诊和培养,确保有参加临床试验的机构都能依照GCP、ICH-GCP、SOP和相关性金科玉律盘问临床试验。。公司拿住一支权力大的的督导装甲部队和培养师装甲部队。,临床试验反省的并联基准操作说明书。

2013年10月22日(星期二)后部

开幕式和大会告发

工夫

约请宾客和演讲乐旨。

13:30-14:15

嘉宾演讲

演讲嘉宾张赫勇奇纳药品才能能解决协会会长、国务院导航愉快宁静的晚年

演讲嘉宾    奇纳工程院院士

演讲嘉宾再见吾爱  通国工商联副主席,科创界分圆状物董事局主席

演讲嘉宾    状况一批备用药品授予秘书长

演讲嘉宾张培培  药物审察向心性总监

演讲嘉宾赵亚军  奇纳医学国际通信向心性总监

演讲嘉宾白惠良  奇纳OTC协会会长

嘉宾演讲报幕员:

郭云璞  奇纳药品才能能解决协会副会长,e药品主管杂志社出品人

14:15-18:00

开会报幕员:孙新生  奇纳药品才能能解决协会副会长

乐旨:申办者、深思者、第三方服现役的试图者在临床深思正中鹄的应变量

演讲嘉宾:CFDA报户口机关用水砣测深

乐旨:新一批备用药品修改与国际使相同绍介

演讲嘉宾:张伟  状况一批备用药品授予秘书长

薄层/突变

乐旨:国际临床深思监视的事实

演讲嘉宾:Stephen J.Gilbride

国际临床试验、接管和公共保险单查阅者,SG国际深思公司总统

乐旨:奇纳临床深思事实及道德学授予审察才能增长谋略

演讲嘉宾:董善元 愉快宁静的晚年

奇纳医学科学院北京的旧称协和卫生院,增神与GCP在奇纳的草拟、定稿

乐旨:多少增长奇纳临床深思才能

演讲嘉宾:徐宁  驯马师公司副总统、奇纳临床深思部头部,奇纳药物信息协会会诊授予主席

合作会话

毕业论文:申办者、深思者、第三方服现役的试图者的归咎于与分工

18:30-20:00

接球正餐

20:00-21:00

临床深思才能与风险评价向心性组织委员会

过早地考虑一件事参加者 (缺席超群的) :
颜 敏 状况科学技术基准局副处长

彭富宏 保健法开展深思向心性药物保险单司负责人

金鸿余 奇纳食品药品停止反省所自然药物室副头部

蔡以智 DIA奇纳查阅者授予奇纳办事处头部

崔一民 奇纳省药物临床试验协会会长,北大卫生院塞满科头部、GCP向心性总监

龚燕华 CRO协会副主席

江永涛 通国工商联副主席、奇纳才能身份批准向心性总监

季茂智 奇纳药品才能能解决协会专家愉快宁静的晚年,北京的旧称中塞满大学愉快宁静的晚年

李达夔 北京的旧称协和卫生院头部药师

叶祖光 国药药物学专家、深思员、政府财务补贴专家

金 刚(Jason Gang 靳), MD, PhD
上海生物芯片公司(上海状况生物芯片公司)最高年级的副总统,状况100人放映专车专家

颜喜俊 田世丽圆状物董事长

徐浩宇 扬子江药物圆状物副董事长

高 陆 塞满圆状物副总统

田书彦 夷陵医学深思院院长,国务院财务补贴专家

袁开红 恒瑞塞满副总主管

李 文 北京的旧称网状物Plan计划能解决会诊股份有限公司总统

姬董洁 北京的旧称战术企业能解决会诊股份有限公司董事长

王 恒 北京的旧称粹营销策划股份有限公司总主管

 2013年10月23日(星期三)

临床深思跑过的才能把持

工夫

乐旨与雄辩家

08:30-09:15

乐旨:人口财产调查和数据能解决在才能把持正中鹄的生活功能

演讲嘉宾:姚晨 北京的旧称大学临床深思所副主任

09:15-10:00

乐旨:保举人多少在临床中停止才能把持和监视

演讲嘉宾:姜浩远 江苏恒瑞药物股份有限公司塞满部头部

10:00-10:10

突变

10:10-10:55

乐旨:用国标22576(ISO15189)导航研究室才能能解决

演讲嘉宾:丛玉龙 解放军总卫生院临床停止反省室

10:55-11:40

乐旨:提高中医学临床深思基础和使有条理,说明书临床试验跑过

演讲嘉宾:唐旭东 奇纳科学院西苑卫生院GCP向心性总监、头部

11:40-12:00

合作会话,

毕业论文:多少在临床深思中停止才能把持

12:00-13:30

自助十二时辰/十二时辰休憩

13:30-14:15

乐旨:临床试验对准、盘问与有组织的履行

演讲嘉宾:江燕敏

塞诺菲圆状物奇纳研究与生长向心性才能运营总监

14:15-15:30

乐旨:珍视新药临床试验正中鹄的批准要紧的

演讲嘉宾:樊俊明

河南省中医学深思院副教长

15:30-15:45

突变

15:45-16:30

乐旨:大规模随机对照临床深思的跑过才能把持

演讲嘉宾:蔡尚宏 状况自然科学部自己谋生冠词头部,天津大学中塞满深思院副教长

16:30-16:55

乐旨:CRO在临床试验才能把持正中鹄的生活功能

演讲嘉宾:王廷春 中西医结合博士后深思,广州生物药学生物工艺学股份有限公司董事长股份股份有限公司

16:55-17:15

乐旨:新FDA临床深思监查导航基谐波解读

演讲嘉宾:李宾  加拿大虎诊所深思股份有限公司总主管

17:15-17:30

问答

17:30

开会完毕

其次场临床深思跑过风险能解决         

工夫

乐旨与雄辩家

08:30-09:15

乐旨:发达状况药物开展战术与最初临床深思

演讲嘉宾:王鹏

北京的旧称塞满深思院院长,状况成千的放映专车专家

09:15-10:00

乐旨:新药生长正中鹄的下麻醉药肝损害

演讲嘉宾:陈成伟

本色棉布军医大学临床肝病向心性总监,中华医学研究所肝病学会副会长,上海医学研究所肝病学会传闻头部

10:00-10:10

突变

10:10-10:55

乐旨:增长我国国药临床试验的能解决和屈从性

演讲嘉宾:毛一民 上海仁济卫生院GCP向心性总监

10:55-11:40

乐旨:药品(药物)临床试验的法度归咎于

演讲嘉宾:宋敏西安 奇纳法度向心性成都树枝参事,四川省药品监视能解决局局长、法规头部

11:40-12:00

合作会话,

毕业论文:临床深思跑过正中鹄的要紧风险把持

12:00-13:30

自助十二时辰/十二时辰休憩

13:30-14:15

乐旨:Ⅱ、三期临床试验的现场批准及常见问答

演讲嘉宾:修玉

其次军医大学长征卫生院呼吸有功效的东西头部、GCP向心性副头部

14:15-15:30

乐旨:奇纳小孩种别性药物的事实及特性

演讲嘉宾:王晓玲 北京的旧称小孩卫生院塞满科副头部,药物临床试验机构办公室头部

15:30-15:45

突变

15:45-16:30

乐旨:新药生长的国际说明书和阶段性风险评价

演讲嘉宾:Rong Wang

Ltd威斯康星第三方塞满生长公司首座科学家

16:30-17:15

乐旨:时新抗HBV药物的深思进展

演讲嘉宾:成军  北京的旧称地坛卫生院副教长

17:15-17:30

问答

17:30

开会完毕

“革除防护措施(CAPA)系统的构造”暨“粹道德学说明书与才能能解决”

2013年10月23日(星期三)            

工夫

乐旨与雄辩家

08:30-11:30

乐旨:革除防护措施(CAPA)系统的构造

演讲嘉宾:Stephen J. Gilbride

国际临床试验、接管和公共保险单查阅者,SG国际深思公司总统

11:30-12:00

合作会话

14:00-17:00

乐旨:临床深思正中鹄的粹道德学说明书与才能能解决

演讲嘉宾:Dr. Beat Widler

除英国外的欧洲国家才能保证和风险能解决专家,除英国外的欧洲国家查阅者授予主席

17:00-17:15

合作会话

17:30

开会完毕

health.sohu.comtrue搜狐康健report12029主办单位:奇纳药品才能能解决协会主办单位:北京的旧称准则演义麦克匪特斯氏疗法技术股份有限公司:北京的旧称网状物电力、北京的旧称战术、北京的旧称100

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